[摘要]什么是醫療器械網絡銷售備案憑證,西安醫療器械資質代辦公司來告訴你,醫療器械產品互聯網銷售辦理備案憑證原名叫做互聯網藥品交易許可證
什么是醫療器械網絡銷售備案憑證,西安醫療器械資質代辦公司來告訴你,醫療器械產品互聯網銷售辦理備案憑證原名叫做互聯網藥品交易許可證,2017年撤銷審批流程后改成備案制,分成醫療器械互聯網經營管理辦理備案和藥品互聯網經營管理辦理備案。其中醫療器械產品生產經營企業又分成兩類:自建網站和入駐合法第三方平臺。
《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》有如下規定:
第2條:在中華人民共和國境內從事專業醫療器械產品互聯網銷售、提供醫療器械產品網上交易服務項目以及監督管理,理應遵循本辦法。
第3條:我國食品藥品監督管理總局負責檢查指導全國醫療器械產品互聯網銷售、醫療器械產品網上交易服務的監督管理,并組織開展全國醫療器械產品互聯網銷售和網上交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械產品網上交易服務的監督管理。
第4條:從事醫療機械互聯網銷售的公司、醫療機械網上交易服務第三方平臺服務提供者理應遵守醫療機械法規、規章和規范,建立健全管理制度,依法誠信經營,保證醫療機械質量安全。